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不溶性微粒检查仪

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产品参数
产地:陕西西安
品牌:PLD
产品分类:其他分析仪器
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商品描述

本仪器采用英国普洛帝技术—“光阻测量颗粒原理研制,引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,实现进样速度恒定和进样体积准确的双控,完整具备审计追踪、电子签名等法规功能,符合数据完整性要求,满足仿制药(注射剂)一致性评价要求,可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析。

主要广泛应用于美国药典和中国药典等各国药典中规定的各类药品、器械、药包材的不溶性微粒测试分析;药用设备及其日常维护和保养;部件的磨损试验检测;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试;电子半导体行业的纳米基颗粒检测;饮料、啤酒、食用油等食品行业透明液体的颗粒监测;自来水厂、污水厂和江河湖海水中颗粒监测;腐蚀性液体和亲水性产品的任意微粒检测;各类化工产品、试剂有机物等液体的颗粒监测;可对液体颗粒度、清洁度、污染物进行检测、分析和评判。

仪器参数:

订制要求:各类液体检测要求;

激光传感检测器:第七代双激光窄光检测器(光阻法或光散射法,可选);

测试软件:P6.4分析测试软件集成版或PC版;

控制方式:集成式工控机控制或工业PC 控制;

检测方式:满足2015中国药典、美国药典、GB8368等标准;

操作方式:彩色液晶触摸屏操作;

检测范围:1-500um(标配)   0.03μm3000μm(需选型)

特殊检测:自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μmc)任意检测;

取样方式精准计量泵

进样精度±1

  ±3%典型值

重合精度1000/ml(3%重合误差)

检测浓度:040000/ml

  95%(按中国药典2015版校准);<10%(按JJG1061校准)  <10%(按美国药典USPISO21501校准)

  1000个,可任意46812163264128个尺寸范围颗粒计数值

结果存储不少于20000(可接U盘,无限制存储) 

测试粘度0~99mm2/s加压可达500mm2/s;

取样流速5mL/min~150mL/min

清洗流速5mL/min~500mL/min                 

流体温度0~80                                    

环境温度-15~50                                

接口方式RS232RS485USBUSB接口或LAN接口可定制尺寸;

显示操作彩色液晶屏                     

操作方式手指触摸屏或外接键盘                       

模拟输出1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议                       

报告方法颗粒度/ml及等级                                       

输入电压100V~265V,50Hz~60Hz;                   

鉴定机构中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心;       

售后服务:普洛帝中国服务中心

执行标准:

美国药典USP35-NF30USP32-NF27;欧洲药典EP6.0EP7.0EP7.8EP8.0;英国药典BP2013BP201220102009;日本药典JP16JP15JP14;印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第四版;中国药典2010年、2015年;GB8368输液器具;ISO21510ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球300多个标准要求。

可根据客户要求,植入相应光阻法颗粒度测试和评判标准。


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